Trong văn bản ngày 23/5, Sở Y tế Đồng Nai báo cáo Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, về việc kiểm tra đột xuất Công ty Cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai hôm 20/5. Công ty này đặt tại KCN Giang Điền, huyện Trảng Bom, sản xuất lô kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body và dầu gội Hanayuki Shampoo vừa bị Bộ Y tế yêu cầu thu hồi vì kém chất lượng.

Hai sản phẩm được Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM) hợp đồng sản xuất. VB Group do ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng – làm người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc.

Báo cáo cho hay, trong 6 chỉ tiêu bắt buộc kiểm nghiệm, phòng kiểm nghiệm EBC Đồng Nai chỉ thực hiện được một chỉ tiêu độ đồng đều. 5 chỉ tiêu còn lại (cảm quan, giới hạn asen, chì, thủy ngân, nhiễm khuẩn) được gửi kiểm nghiệm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Trị.

Ngày 11/3/2025, trung tâm Quảng Trị kiểm nghiệm dầu gội Hanayuki Shampoo cho kết quả “đạt” chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định ASEAN. Kết quả cũng không ghi nhận chất bảo quản 2-phenoxyethanol. Ngày 13/4, EBC xuất xưởng 3.840 chai dầu gội cho VB Group.

Kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body được kiểm nghiệm cùng ngày tại Quảng Trị, tất cả chỉ số đều đạt. EBC xuất xưởng 1.652 hộp sản phẩm cho VB Group.

Ngày 18/3, Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP HCM lấy mẫu kiểm nghiệm, phát hiện dầu gội Hanayuki Shampoo “không đạt chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định ASEAN” – trái ngược kết quả kiểm nghiệm tại Quảng Trị. Sản phẩm còn chứa chất bảo quản 2-phenoxyethanol nhưng không ghi trên nhãn.

Kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body có chỉ số SPF chỉ đạt 2,4 – thấp hơn rất nhiều so với công bố trên nhãn (SPF 50).

Dựa vào kết quả trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi Hanayuki Shampoo ngày 6/5 và Hanayuki Sunscreen Body ngày 16/5. EBC đã thu hồi 1.734/3.840 chai dầu gội từ VB Group, đang lưu tại kho công ty. Với kem chống nắng, cả 1.652 hộp đang được thu hồi.

Theo báo cáo, đại diện Công ty TNHH EBC đã xác nhận ba lỗi vi phạm quy định về sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm, như sau:

Thứ nhất, sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố (chất bảo quản 2-Phenxyethanol không có trong thành phần trên nhãn).

Thứ hai, nơi này sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cụ thể, sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body có chỉ số chống nắng SPF là 2,4 thấp hơn so với chỉ số chống nắng ghi trên nhãn (SPF 50) và sản phẩm Hanayuki Shampoo mẫu thử không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định ASEAN.

Cuối cùng, công ty kinh doanh mỹ phẩm có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật (thiếu mẫu nhãn sản phẩm).

Báo cáo nêu “EBC đã căn cứ kết quả kiểm nghiệm của trung tâm tại Quảng Trị có các chỉ số kiểm nghiệm đều đạt, nên xuất hàng cho VB Group”. Mặt khác, do “chưa phát hiện sai phạm cần chuyển cơ quan cảnh sát điều tra”, nên lực lượng kiểm tra chỉ xử phạt vi phạm hành chính. EBC có trách nhiệm thu hồi và tiêu hủy toàn bộ hai sản phẩm.

Ngày 22/5, Chủ tịch UBND tỉnh Đồng Nai Võ Tấn Đức giao Sở Y tế phối hợp Sở Công thương, Công an kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm tại EBC. Đồng thời, các cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm toàn tỉnh, kịp thời phát hiện, thu hồi sản phẩm giả, kém chất lượng trên địa bàn tỉnh.

Cùng ngày, Cục Quản lý dược chỉ đạo Sở Y tế Đồng Nai tập trung làm rõ các vi phạm tại Công ty EBC là lỗi có tính hệ thống hay cá biệt. Theo đại diện Cục Dược, nhà sản xuất có thể sản xuất nhiều lô khác nhau cùng một mặt hàng mỹ phẩm. Có những trường hợp vi phạm tại một lô, cơ quan chức năng chỉ tiến hành xử lý vi phạm hành chính đối với lô đó. Trường hợp vi phạm đó không chỉ là cá biệt, cơ quan chức năng sẽ thu hồi phiếu công bố và xử lý tất cả lô sản phẩm vi phạm.

Những tháng qua, cơ quan chức năng liên tục phát hiện sữa giả, thuốc giả, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm kém chất lượng. Nhiều người nổi tiếng tại Việt Nam gần đây bị lên án vì quảng cáo sai sự thật, thổi phồng công dụng nhiều sản phẩm sữa, thực phẩm chức năng.

Ngày 22/5, Bộ Y tế lập 15 tổ kiểm tra đột xuất dược phẩm, mỹ phẩm, y dược cổ truyền, sữa, thực phẩm chức năng và trang thiết bị y tế. Trước đó, Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu mở đợt tấn công cao điểm đấu tranh, truy quét buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, không rõ xuất xứ, vi phạm bản quyền, sở hữu trí tuệ, xuất xứ hàng hóa.